岗位职责: ①负责审核工艺验证资料审核、监督和检查验证工作的开展情况; ②参与对变更进行风险评估,对新技术、新方法的应用进行前验证等。 任职要求: ①药学专业,熟悉GMP法规; ②俄文四级以上,能熟练应用俄文读、说、写; ③熟悉工艺验证相关的法律法规及政策;了解医药行业相关知识; ④熟悉验证管理体系; 熟悉质量管理工作; ⑤从事过无菌制剂相关质量工作优先;具有制药行业验证工作经验优先;
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